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申报通知→征集2019年度上海市生物医药创新产品,11月19日截止!

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导读:近日,上海市经信委发布《上海市经济信息化委关于征集2019年度上海市生物医药创新产品的通知》,征集范围为创新药物和医疗器械,11月19日截止申报,具体通知如下:


一、征集范围

(一)创新药物

1、新药:2019年1月1日至2019年12月31日获得国家药品注册批件,并在本市实现生产或由本市单位作为“上市许可持有人”的新药。

2、取得国际认证的新药:2019年1月1日至2019年12月31日获得美国食品药品管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、世界卫生组织(WHO)或日本药品和医疗器械综合机构(PMDA)等监管机构注册或认证的新药。

(二)医疗器械

1、医疗器械:2019年1月1日至2019年12月31日首次取得国内三类医疗器械注册证或通过国家创新医疗器械特别审查程序获批上市,具有自主知识产权并在本市实现生产或由本市单位作为“医疗器械注册人”的医疗器械。

2、取得国际认证的医疗器械:2019年1月1日至2019年12月31日获得美国食品药品管理局(FDA)、欧盟认可的公告机构(NB)等监管机构批准上市的数字影像诊疗装备、植入式医疗器械和手术机器人等具有自主知识产权的高端医疗器械。  


二、申报要求

除满足前述相应条件外,还须符合以下要求:

1、申报单位应当是注册在本市的独立法人单位。

2、申报单位应当对申报材料的真实性和完整性进行审核,不得含有涉密内容。

3、申报单位需在线提交申报材料。原件为外文的,请同时提供中文翻译件。


三、申报时间

网上申报时间为2020年11月13日10:00-11月19日16:00,过时不予受理。


所属栏目: 企业服务
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